Информация по регистрационному удостоверению №Р N001576/02-2003
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церуглан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метоклопрамид |
Состав | Активное вещество: Метоклопрамида гидрохлорид (в пересчете на 100% безводное вещество) — 10 мг Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, лактоза, желатин, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-4394-03 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779008763
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779008770
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.