Информация по регистрационному удостоверению №Р N001625/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин-ФПО® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид 277,5 мг, в пересчете на ципрофлоксацин 250 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая тип 101, крахмал кукурузный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001625/01-060919 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин-ФПО® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид 277,5 мг, в пересчете на ципрофлоксацин 250 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая тип 101, крахмал кукурузный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001625/01-060919 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин-ФПО® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид 277,5 мг, в пересчете на ципрофлоксацин 250 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая тип 101, крахмал кукурузный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав пленочной оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001625/01-010708 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077001910
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.