Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N001638/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001638/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.12.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ирунин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество Ралтегравир калия 434,4 мг (эквивалентно 400 мг ралтегравира). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 169,4 мг, лактозы моногидрат 26,06 мг, кальция гидрофосфат 69,50 мг, гипромеллоза 2208 43,44 мг, полоксамер 407* 104,3 мг, натрия стеарилфумарат 8,688 мг, магния стеарат 13,03 мг. Пленочное покрытие: краситель Опадрай II розовый (85F94224) 26,06 мг. Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт 44,75%, макрогол 22,0%, тальк 21,415%, титана диоксид 11,32%, краситель железа оксид красный 0,495%, краситель железа оксид черный 0,02%. * содержит 0,01% бутилгидрокситолуола в качестве антиоксиданта.
Реквизиты нормативной документации Р N001638/01-281122 изменение №1, ЛП-№(006863)-(РГ-RU)-120924
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583918, 04620011585158, 4602930006396
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4607083723848
  • капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583925, 04620011585172, 4602930007799
  • капсулы 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583901, 04620011585165, 4620011583901
  • капсулы 100 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4602930007836
  • капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584434, 04620011585189
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ирунин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество Ралтегравир калия 434,4 мг (эквивалентно 400 мг ралтегравира). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 169,4 мг, лактозы моногидрат 26,06 мг, кальция гидрофосфат 69,50 мг, гипромеллоза 2208 43,44 мг, полоксамер 407* 104,3 мг, натрия стеарилфумарат 8,688 мг, магния стеарат 13,03 мг. Пленочное покрытие: краситель Опадрай II розовый (85F94224) 26,06 мг. Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт 44,75%, макрогол 22,0%, тальк 21,415%, титана диоксид 11,32%, краситель железа оксид красный 0,495%, краситель железа оксид черный 0,02%. * содержит 0,01% бутилгидрокситолуола в качестве антиоксиданта.
Реквизиты нормативной документации Р N001638/01-281122 изменение №1, ЛП-№(006863)-(РГ-RU)-120924
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583918, 04620011585158, 4602930006396
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4607083723848
  • капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583925, 04620011585172, 4602930007799
  • капсулы 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583901, 04620011585165, 4620011583901
  • капсулы 100 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4602930007836
  • капсулы 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584434, 04620011585189
  • капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ирунин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Итраконазол
Состав 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество Ралтегравир калия 434,4 мг (эквивалентно 400 мг ралтегравира). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 169,4 мг, лактозы моногидрат 26,06 мг, кальция гидрофосфат 69,50 мг, гипромеллоза 2208 43,44 мг, полоксамер 407* 104,3 мг, натрия стеарилфумарат 8,688 мг, магния стеарат 13,03 мг. Пленочное покрытие: краситель Опадрай II розовый (85F94224) 26,06 мг. Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт 44,75%, макрогол 22,0%, тальк 21,415%, титана диоксид 11,32%, краситель железа оксид красный 0,495%, краситель железа оксид черный 0,02%. * содержит 0,01% бутилгидрокситолуола в качестве антиоксиданта.
Реквизиты нормативной документации Р N001638/01-300508 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 0.1 г, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930004507
  • капсулы 0.1 г, №15 - 15 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930006396
  • капсулы 0.1 г, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007799
  • капсулы 0.1 г, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007805
  • капсулы 0.1 г, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007836
  • капсулы 0.1 г, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007812
  • капсулы 0.1 г, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №6 - 6 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №14 - 14 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
  • капсулы 0.1 г, №7 - 7 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2025. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей