Информация по регистрационному удостоверению №Р N001648/02-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.12.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зантин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-3017-02 |
- таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779007872
- таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779008640
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.