Информация по регистрационному удостоверению №Р N001656/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белкозин (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.09.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Губка гемостатическая коллагеновая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Борная кислота + Нитрофурал + [Коллаген] |
Состав | На 1 г препарата: коллаген, субстанция-раствор 2% - 49 г (0,98 г сухого коллагена) нитрофурал (фурацилин) - 0,0075 г, борная кислота - 0,0125 г |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0282-2283-02 |
- губка 100х100 мм, №10 - упаковка стерильная (10) - коробка (коробочка), Белкозин (Россия), 4605579000848
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.