Информация по регистрационному удостоверению №Р N001760/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Флуконазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | Активное вещество: Флуконазол 0,05 г, 0,1 г, 0,15 г Вспомогательные вещества — достаточное количество до получения массы содержимого капсулы 0,2 г : Сахар молочный, натрий карбоксиметилкрахмал и/или крахмал кукурузный, поливинилпирролидон или повидон 8000, аэросил, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0521-3181-02 изменение №4 |
- капсулы 0.05 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.05 г, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.05 г, №4 - 4 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.05 г, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.05 г, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.05 г, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №2 - 2 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.1 г, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.15 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.15 г, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.15 г, банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.15 г, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.