Информация по регистрационному удостоверению №Р N001781/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксициллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | Активное вещество: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 250 мг. Вспомогательные вещества: Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ФСП 42-0048-0077-00 |
- капсулы 0.25 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- капсулы 0.25 г, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- капсулы 0.25 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- капсулы 0.25 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксициллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | Активное вещество: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 250 мг. Вспомогательные вещества: Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-0077-00 изменение № 2 |
- капсулы 0.25 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- капсулы 0.25 г, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- капсулы 0.25 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005355
- капсулы 0.25 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509005300, 4602509005300
- капсулы 0.25 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005324
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксициллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
Состав | Активное вещество: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 250 мг. Вспомогательные вещества: Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-0077-00 изменение № 2 |
- капсулы 0.25 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- капсулы 0.25 г, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- капсулы 0.25 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005355
- капсулы 0.25 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509005300, 4602509005300
- капсулы 0.25 г, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005324
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.