Информация по регистрационному удостоверению №Р N001824/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкоза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | Активное вещество: Декстроза (Декстрозы моногидрат в пересчете на безводную) — 50 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,26 г Вода для инъекций — до 1 л Теоретическая осмолярность — 286 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | Р N001824/01-050508 изменение №5 |
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488001528
- раствор для инфузий 5%, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик картонный, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (15) - ящик картонный, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488002969
- раствор для инфузий 5%, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488004376
- раствор для инфузий 5%, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488002952
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488002983
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.