Информация по регистрационному удостоверению №Р N001852/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мотилак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Домперидон 10,0 мг Вспомогательные вещества Крахмал картофельный 36,3 мг Лактозы моногидрат 57,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102) 6,0 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,2 мг Повидон К-17 (поливинилпирролидон) 4,7 мг Магния стеарат 1,2 мг Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 3,6 мг (натрия крахмала гликолят, тип А; натриевая соль гликолята крахмала, тип А; примогель) Масса таблетки без оболочки 120,0 мг Оболочка Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,45 мг Повидон К-17 (поливинилпирролидон) 0,91 мг Полисорбат 80 (твин-80) 0,91 мг Титана диоксид 0,31 мг Тальк 0,42 мг Масса таблетки с оболочкой 124,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001852/01-010422, ЛП-№(002484)-(РГ-RU)-060623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011582348, 04620011584106, 4602930004354, 4620011584106
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, контейнер полимерный 2 кг - in bulk, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, контейнер полимерный 2.5 кг - in bulk, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мотилак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Домперидон 10,0 мг Вспомогательные вещества Крахмал картофельный 36,3 мг Лактозы моногидрат 57,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102) 6,0 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,2 мг Повидон К-17 (поливинилпирролидон) 4,7 мг Магния стеарат 1,2 мг Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 3,6 мг (натрия крахмала гликолят, тип А; натриевая соль гликолята крахмала, тип А; примогель) Масса таблетки без оболочки 120,0 мг Оболочка Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,45 мг Повидон К-17 (поливинилпирролидон) 0,91 мг Полисорбат 80 (твин-80) 0,91 мг Титана диоксид 0,31 мг Тальк 0,42 мг Масса таблетки с оболочкой 124,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001852/01-010422, ЛП-№(002484)-(РГ-RU)-060623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011582348, 04620011584106, 4602930004354, 4620011584106
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, контейнер полимерный 2 кг - in bulk, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, контейнер полимерный 2.5 кг - in bulk, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мотилак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Домперидон 10,0 мг Вспомогательные вещества Крахмал картофельный 36,3 мг Лактозы моногидрат 57,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102) 6,0 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,2 мг Повидон К-17 (поливинилпирролидон) 4,7 мг Магния стеарат 1,2 мг Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 3,6 мг (натрия крахмала гликолят, тип А; натриевая соль гликолята крахмала, тип А; примогель) Масса таблетки без оболочки 120,0 мг Оболочка Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,45 мг Повидон К-17 (поливинилпирролидон) 0,91 мг Полисорбат 80 (твин-80) 0,91 мг Титана диоксид 0,31 мг Тальк 0,42 мг Масса таблетки с оболочкой 124,0 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001852/01-020211 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930004354
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, контейнер полимерный 2 кг - ящик из гофрированного картона - in bulk, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, контейнер полимерный 2.5 кг - ящик из гофрированного картона - in bulk, Верофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
