Информация по регистрационному удостоверению №Р N001882/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентовит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины |
Состав | Одна таблетка содержит: Тиамина гидрохлорида (витамина B 1 ) 10 мг Пиридоксина гидрохлорида (витамина B 6 ) 5 мг Никотинамида 20 мг Фолиевой кислоты 0,4 мг Цианокобаламина (витамина B 12 ) 0,05 мг Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар), тальк, кальция стеарат, крахмал картофельный; Оболочка: Сахароза (сахар), воск, тальк, магния гидроксикарбонат, мука пшеничная, повидон (Коллидон 25), желатин, титана диоксид, полисорбат (твин 80). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001882/01-030309 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентовит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины |
Состав | Одна таблетка содержит: Тиамина гидрохлорида (витамина B 1 ) 10 мг Пиридоксина гидрохлорида (витамина B 6 ) 5 мг Никотинамида 20 мг Фолиевой кислоты 0,4 мг Цианокобаламина (витамина B 12 ) 0,05 мг Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар), тальк, кальция стеарат, крахмал картофельный; Оболочка: Сахароза (сахар), воск, тальк, магния гидроксикарбонат, мука пшеничная, повидон (Коллидон 25), желатин, титана диоксид, полисорбат (твин 80). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-2717-07 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.