Информация по регистрационному удостоверению №Р N001939/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента-Интеллект ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гипоксен® Валента |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия |
Состав | Активное вещество: Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия (гипоксен ® ) 250 мг; Материал капсулы: Желатин, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к Р N001939/02-071008 |
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
- капсулы 250 мг, №2400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента-Интеллект ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гипоксен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия |
Состав | Активное вещество: Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия (гипоксен ® ) 250 мг; Материал капсулы: Желатин, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001939/02-071008 изменение №6 |
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 4605080000634, 4605080000757
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 04602193013322
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 04605080000757
- капсулы 250 мг, №2400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193013346
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193013339
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гипоксен ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гипоксен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия |
Состав | Активное вещество: Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия (гипоксен ® ) 250 мг; Материал капсулы: Желатин, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001939/02-071008 изменение №6 |
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 4605080000634, 4605080000757
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 04602193013322
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 04605080000757
- капсулы 250 мг, №2400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193013346
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193013339
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ОЛИФЕН Корпорация (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гипоксен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия |
Состав | Активное вещество: Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия (гипоксен ® ) 250 мг; Материал капсулы: Желатин, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001939/02-071008 изменение №6 |
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 4605080000634, 4605080000757
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 04602193013322
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), 04605080000757
- капсулы 250 мг, №2400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ОЛИФЕН Корпорация (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193013346
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ОЛИФЕН Корпорация (Россия), Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193013339
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.