Информация по регистрационному удостоверению №Р N001954/01-2002
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гендевит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины |
Состав | Одно драже содержит: Ретинола пальмитата (витамина A) – 0,001817 г (3300 ME) α-токоферола ацетата (витамина E) – 0,005 г Тиамина хлорида (витамина B 1 ) – 0,0015 г Рибофлавина (витамина B 2 ) – 0,0015 г Пиридоксина гидрохлорида (витамина B 6 ) – 0,002 г Цианокобаламина (витамина B 12 ) – 10 мкг Кислоты аскорбиновой (витамина C) – 0,075 г Никотинамида – 0,01 г Фолиевой кислоты – 0,0003 г Эргокальциферола (витамин D 2 ) – 0,00625 мг (250 ME) Кальция пантотената – 0,003 г Вспомогательные вещества: Мука, патока крахмальная, тальк, масло подсолнечное, сахар, воск, масло эфирное мятное, краситель: КФ‑6001 или тропеолин 0 или E104 или краситель КФ‑6001 и тропеолин 0 или E104 и тропеолин 0. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0055-3283-02 изменение №1 |
- драже, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 4602193000032
- драже, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- драже, №800 - 800 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.