Информация по регистрационному удостоверению №Р N001966/01-2002
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РОСБИО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йод |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йод + [Калия йодид + Этанол] |
Состав | Активное вещество: Йод - 50 г Вспомогательные вещества: Калия йодид - 20 г Вода очищенная и Этанол 95% - поровну до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | Р N001966/01-040411 |
- раствор для наружного применения спиртовой 5%, флакон темного стекла 10 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения спиртовой 5%, флакон темного стекла 15 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения спиртовой 5%, флакон темного стекла 25 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения спиртовой 5%, бутылка (бутыль) темного стекла 18 кг, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения спиртовой 5%, флакон (флакончик) темного стекла с крышкой-помазком 10 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения спиртовой 5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения спиртовой 5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения спиртовой 5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 мл, РОСБИО ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.