Информация по регистрационному удостоверению №Р N001974/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактериофаг стрептококковый |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг стрептококковый |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Streptococcus (с активностью по Аппельману — не менее 10 -5 ) — до 1 мл; Вспомогательное вещество: 8‑гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0504-6875-05 |
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стрептофаг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг бактерий стрептококка, монокомпонентный |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Streptococcus (с активностью по Аппельману — не менее 10 -5 ) — до 1 мл; Вспомогательное вещество: 8‑гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001974/01-130220 изменение №2, ЛП-№(002313)-(РГ-RU)-171023 |
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784004821
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактериофаг стрептококковый |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг стрептококковый |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Streptococcus (с активностью по Аппельману — не менее 10 -5 ) — до 1 мл; Вспомогательное вещество: 8‑гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001974/01-130220 изменение №1 |
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784002322, 4602784002322
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784004609
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактериофаг стрептококковый |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг стрептококковый |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Streptococcus (с активностью по Аппельману — не менее 10 -5 ) — до 1 мл; Вспомогательное вещество: 8‑гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001974/01-180417 |
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784002322
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784002339
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.