Информация по регистрационному удостоверению №Р N001985/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия оротат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оротовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077001972
- таблетки 0.5 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077000791
- таблетки 0.5 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077001927
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077002368
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077000869
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.