Информация по регистрационному удостоверению №Р N002006/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рестер (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацесоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Натрия хлорида 5 г, калия хлорида 1 г, натрия ацетата (натрия уксуснокислого) 2 г, воды для инъекций – до 1 л. Ионный состав: Хлорид-иона - 0,00351 г/мл Натрий-иона - 0,00231 г/мл Калий-иона - 0,00053 г/мл Ацетат-иона - 0,00087 г/мл Теоретическая осмолярность: 227 мОсм/моль. |
Реквизиты нормативной документации |
- раствор для инфузий, №70 - контейнер полимерный 100 мл (70) - ящик картонный, Рестер (Россия), 4607002030392
- раствор для инфузий, №32 - контейнер полимерный 250 мл (32) - ящик картонный, Рестер (Россия), 4607002030408
- раствор для инфузий, №20 - контейнер полимерный 500 мл (20) - ящик картонный, Рестер (Россия), 4607002030415
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.