Информация по регистрационному удостоверению №Р N002008/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рестер (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рингер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид] |
Состав | Состав (на 1 л): Действующие вещества Натрия хлорид — 8,6 г, калия хлорид — 0,3 г, кальция хлорида гексагидрат — 0,49 г Вспомогательные вещества Вода для инъекций — до 1 л Ионный состав: Хлорид-ион — 0,005515 г/мл, натрий-ион — 0,00340 г/мл, калий-ион — 0,0001575 г/мл, кальций-ион — 0,00009 г/мл Теоретическая осмолярность: 309 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002008/01-061119 изменение №1 |
- раствор для инфузий, №32 - контейнер полимерный 250 мл (32) - ящик картонный, Рестер (Россия), 04607002030460, 4607002030460
- раствор для инфузий, №20 - контейнер полимерный 500 мл (20) - ящик картонный, Рестер (Россия), 04607002030477, 4607002030477
- раствор для инфузий, №60 - контейнер полимерный 100 мл (60) - ящик картонный, Рестер (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - ящик картонный, Рестер (Россия), 4607002030385
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - ящик картонный, Рестер (Россия), 4607002030378
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 100 мл - ящик картонный, Рестер (Россия),
- раствор для инфузий, №70 - контейнер полимерный 100 мл (70) - ящик картонный, Рестер (Россия), 04607002030804
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рестер (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рингер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид] |
Состав | Состав (на 1 л): Действующие вещества Натрия хлорид — 8,6 г, калия хлорид — 0,3 г, кальция хлорида гексагидрат — 0,49 г Вспомогательные вещества Вода для инъекций — до 1 л Ионный состав: Хлорид-ион — 0,005515 г/мл, натрий-ион — 0,00340 г/мл, калий-ион — 0,0001575 г/мл, кальций-ион — 0,00009 г/мл Теоретическая осмолярность: 309 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002008/01-061119 изменение №1 |
- раствор для инфузий, №32 - контейнер полимерный 250 мл (32) - ящик картонный, Рестер (Россия), 04607002030460, 4607002030460
- раствор для инфузий, №20 - контейнер полимерный 500 мл (20) - ящик картонный, Рестер (Россия), 04607002030477, 4607002030477
- раствор для инфузий, №60 - контейнер полимерный 100 мл (60) - ящик картонный, Рестер (Россия),
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 500 мл - ящик картонный, Рестер (Россия), 4607002030385
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 250 мл - ящик картонный, Рестер (Россия), 4607002030378
- раствор для инфузий, контейнер полимерный 100 мл - ящик картонный, Рестер (Россия),
- раствор для инфузий, №70 - контейнер полимерный 100 мл (70) - ящик картонный, Рестер (Россия), 04607002030804
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.