Информация по регистрационному удостоверению №Р N002044/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трисоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид |
Состав | На 1 мл: Действующие вещества: Натрия хлорид — 5,0 мг, калия хлорид — 1,0 мг, натрия гидрокарбонат — 4,0 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность — 293 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002044/01-241220 |
- раствор для инфузий, №35 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биохимик АО (Россия), 04602509021003, 4602509000671
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биохимик АО (Россия), 04602509021010
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трисоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид |
Состав | На 1 мл: Действующие вещества: Натрия хлорид — 5,0 мг, калия хлорид — 1,0 мг, натрия гидрокарбонат — 4,0 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность — 293 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-0896-01 изменение №6 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №35 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ПАО (Россия), 4602509000671
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ПАО (Россия), 4602509000695
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трисоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид |
Состав | На 1 мл: Действующие вещества: Натрия хлорид — 5,0 мг, калия хлорид — 1,0 мг, натрия гидрокарбонат — 4,0 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность — 293 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-0896-01 изменение №5 |
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 200 мл, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000664
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 400 мл, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000688
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 100 мл, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №56 - флакон для кровезаменителей 100 мл (56) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - флакон для кровезаменителей 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000671
- раствор для инфузий, №15 - флакон для кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000695
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №35 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трисоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид |
Состав | На 1 мл: Действующие вещества: Натрия хлорид — 5,0 мг, калия хлорид — 1,0 мг, натрия гидрокарбонат — 4,0 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность — 293 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-0896-01 изменение №5 |
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 200 мл, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000664
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 400 мл, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000688
- раствор для инфузий, флакон для кровезаменителей 100 мл, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №56 - флакон для кровезаменителей 100 мл (56) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - флакон для кровезаменителей 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000671
- раствор для инфузий, №15 - флакон для кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509000695
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №35 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (35) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.