Информация по регистрационному удостоверению №Р N002069/01-2003
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амитриптилин-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амитриптилин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующего вещества : Амитриптилина гидрохлорида — 0,01 г (10 мг) или 0,025 (25 мг) Вспомогательные вещества: В составе ядра — микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, аэросил, стеарат магния; В составе оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль-6000, двуокись титана, индигокармин для дозировки 0,01 г (10 мг) или гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль-6000, двуокись титана, тропеолин О — для дозировки 0,025 (25 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-2405-02 |
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №60 - 60 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779008275
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779008268
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №40 - 40 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №60 - 60 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №40 - 40 шт. - флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.