Информация по регистрационному удостоверению №Р N002098/03
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Метотрексат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество Метотрексат в пересчете на безводное вещество 500 мг 1000 мг Вспомогательное вещество Натрия гидроксид 88 мг 176 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002098/03-020523, ЛП-№(004734)-(РГ-RU)-270224 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095001831, 4605095001831
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1000 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095001848, 4605095001848
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1000 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1000 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.