Информация по регистрационному удостоверению №Р N002165/01-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калия хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид |
Состав | Активное вещество: Калия хлорид — 40 мг; Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат — 334 мг; Кислоты хлористоводородной 1 М раствор — до pH 3,0–4,0; Воды для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0119-3414-02, Р N002165/01-120517 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212010820
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №20 - ампула 20 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.