Информация по регистрационному удостоверению №Р N002176/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Диафарм Институт молекулярной диагностики ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Актипол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминобензойная кислота |
Состав | Состав 1 мл раствора: Активные вещества: Пара-аминобензойная кислота — 0,07 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0176-0998-01 |
- капли глазные 0.007%, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Диафарм Институт молекулярной диагностики ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.007%, №50 - флакон-капельница полимерная 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Диафарм Институт молекулярной диагностики ЗАО (Россия), 4603697000214
- капли глазные 0.007%, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Диафарм Институт молекулярной диагностики ЗАО (Россия), 4603697000207
- капли глазные 0.007%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Диафарм Институт молекулярной диагностики ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.