Информация по регистрационному удостоверению №Р N002208/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Эпирубицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпирубицин |
Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Эпирубицина гидрохлорид 10 мг 50 мг Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин) 2 мг 10 мг Маннитол (маннит) 40 мг 200 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к Р N002208/01-210709 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095007970, 4605095007970
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095008014, 4605095008014
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Эпирубицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпирубицин |
Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Эпирубицина гидрохлорид 10 мг 50 мг Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин) 2 мг 10 мг Маннитол (маннит) 40 мг 200 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N002208/01-210709 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095007970
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095008014
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.