Информация по регистрационному удостоверению №Р N002228/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ампициллина тригидрат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин |
Состав | Ампициллина тригидрат (в пересчете на активное вещество) — 0,25 г; Вспомогательные вещества: Крахмал, магния стеарат, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-3694-02 изменение №8 |
- таблетки 0.25 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509005362
- таблетки 0.25 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ампициллина тригидрат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин |
Состав | Ампициллина тригидрат (в пересчете на активное вещество) — 0,25 г; Вспомогательные вещества: Крахмал, магния стеарат, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-3694-02 изменение №6 |
- таблетки 0.25 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509005362
- таблетки 0.25 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ампициллина тригидрат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин |
Состав | Ампициллина тригидрат (в пересчете на активное вещество) — 0,25 г; Вспомогательные вещества: Крахмал, магния стеарат, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-3694-02 изменение №5 |
- таблетки 0.25 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509005362, 4602509005362
- таблетки 0.25 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509000862
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.