Информация по регистрационному удостоверению №Р N002275/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Будесонид-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
Состав | активное вещество: будесонид 0,25/0,5 мг вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,5 мг; янтарная кислота — 1,5 мг; динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг; макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — 350 мг; пропиленгликоль — 200 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002275/02-040411 изменение №9 |
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130223
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130223
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008130223, 4630008130223
- раствор для ингаляций 0.5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 0.5 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130230
- раствор для ингаляций 0.5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 0.5 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008130230, 4630008130230
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013658, 4601808013658
- раствор для ингаляций 0.5 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013665, 4601808013665
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Будесонид-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
Состав | активное вещество: будесонид 0,25/0,5 мг вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,5 мг; янтарная кислота — 1,5 мг; динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг; макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — 350 мг; пропиленгликоль — 200 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002275/02-040411 изменение №9 |
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130223
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130223
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008130223, 4630008130223
- раствор для ингаляций 0.5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 0.5 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130230
- раствор для ингаляций 0.5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 0.5 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008130230, 4630008130230
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013658, 4601808013658
- раствор для ингаляций 0.5 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013665, 4601808013665
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АБСхим (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Будесонид-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
Состав | активное вещество: будесонид 0,25/0,5 мг вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,5 мг; янтарная кислота — 1,5 мг; динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг; макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — 350 мг; пропиленгликоль — 200 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002275/02-040411 изменение №9 |
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130223
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130223
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008130223, 4630008130223
- раствор для ингаляций 0.5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 0.5 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130230
- раствор для ингаляций 0.5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 0.5 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008130230, 4630008130230
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пульмомед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бенакорт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0059-5375-04 |
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2.2 мл (10) - пачка картонная, Пульмомед (Россия),
- раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, №10 - флакон 2.2 мл (10) - пачка картонная, Пульмомед (Россия), 4603466000582
- раствор для ингаляций 0.5 мг/мл, №10 - флакон 2.2 мл (10) - пачка картонная, Пульмомед (Россия), 4603466000483
- раствор для ингаляций 0.5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2.2 мл (10) - пачка картонная, Пульмомед (Россия), 4603466000605
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.