Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Метилурацил — регистрационное удостоверение Р N002305/01

Номер: Р N002305/01
Дата регистрации: 2011-05-12
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: РОСБИО ООО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Метилурацил
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Диоксометилтетрагидропиримидин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3,5 года В сухом месте, при температуре не выше 15 °C

История перерегистраций

  • Р N002305/01 от 2011-05-12; РОСБИО ООО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Метилурацил
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002305/01

Дата последнего изменения: 12.05.2011

Лекарственная форма

Мазь для местного и наружного применения 10%

Состав

Диоксометилтетрагидропиримидин –                 10,0 г

(метилурацил)

Ланолин водный, полученный

по следующей прописи:

ланолин безводный                                                31,5 г

вода очищенная                                                       13,5 г

вазелин медицинский                                            45,0 г

Описание лекарственной формы

Мазь светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Обладает анаболической активностью. Оказывает иммуностимулирующее, противовоспалительное действие. Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряет рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию, стимулирует клеточные и гуморальные факторы иммунитета.

При наружном применении обладает фотопротекторными свойствами.

Показания

Раны, ожоги, фотодерматит; трофические язвы, пролежни, глубокие раны. Метилурацил может использоваться с профилактической целью для предупреждения реакций кожи при облучении новообразований с невысокой радиочувствительностью, уменьшения радиоэпителиита и поздних сокращений (окклюзий) влагалища — в случае лучевой терапии новообразований гениталий.

Противопоказания

Гиперчувствительность, избыточность грануляций в ране.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Наружно.

Для лечения острых буллезных лучевых дерматитов, ожогов, ран и язв применяют местно, мазь наносят на поврежденные участки тонким слоем в количестве 5–20 г ежедневно в течение 15–30 дней. Предварительно рану следует обработать растворами антисептиков и удалить остатки некротических тканей.

Мазь используют в рыхлых тампонах при лучевом дерматите и поздних лучевых повреждениях влагалища.

Данных о применении препарата у детей нет.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Передозировка

При наружном применении передозировка неизвестна.

Взаимодействие

Препарат совместим с наружными аппликациями антибактериальных и антисептических средств.

Форма выпуска

По 10 доз (одна доза 5 г) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению помещают в ящик из гофрированного картона или в коробку из картона для потребительской тары (для стационаров).

По 25 г в тубы алюминиевые, или по 25 г в банки оранжевого стекла. Каждую тубу или банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 15 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года 6 месяцев

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.