Метилурацил — регистрационное удостоверение Р N002305/01
Номер: | Р N002305/01 |
Дата регистрации: | 2011-05-12 |
Дата прекращения регистрации: | |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: | РОСБИО ООО |
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: | Россия |
Торговое наименование лекарственного препарата: | Метилурацил |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: | Диоксометилтетрагидропиримидин |
Сведения о производителях: | производитель |
Срок годности: | 3,5 года В сухом месте, при температуре не выше 15 °C |
История перерегистраций
- Р N002305/01 от 2011-05-12; РОСБИО ООО (Россия); действует
Упаковки
- мазь для местного и наружного применения 10% банка (баночка) темного стекла 25 г - пачка картонная
- мазь для местного и наружного применения 10% туба алюминиевая 25 г - пачка картонная
- мазь для местного и наружного применения 10% упаковка контурная ячейковая 50 г (10 доз) - пачка картонная
- мазь для местного и наружного применения 10% №2 - упаковка контурная ячейковая 50 г (10 доз) (2) - пачка картонная
- мазь для местного и наружного применения 10% №100 - упаковка контурная ячейковая 50 г (10 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная
- мазь для местного и наружного применения 10% №100 - упаковка контурная ячейковая 50 г (10 доз) (100) - ящик из гофрированного картона
Инструкция по медицинскому применению
Метилурацил
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002305/01
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическая группа
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 12.05.2011
Лекарственная форма
Мазь для местного и наружного применения 10%
Состав
Диоксометилтетрагидропиримидин – 10,0 г
(метилурацил)
Ланолин водный, полученный
по следующей прописи:
ланолин безводный 31,5 г
вода очищенная 13,5 г
вазелин медицинский 45,0 г
Описание лекарственной формы
Мазь светло-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Репарации тканей стимулятор.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Обладает анаболической активностью. Оказывает иммуностимулирующее, противовоспалительное действие. Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряет рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию, стимулирует клеточные и гуморальные факторы иммунитета.
При наружном применении обладает фотопротекторными свойствами.
Показания
Раны, ожоги, фотодерматит; трофические язвы, пролежни, глубокие раны. Метилурацил может использоваться с профилактической целью для предупреждения реакций кожи при облучении новообразований с невысокой радиочувствительностью, уменьшения радиоэпителиита и поздних сокращений (окклюзий) влагалища — в случае лучевой терапии новообразований гениталий.
Противопоказания
Гиперчувствительность, избыточность грануляций в ране.
С осторожностью
Беременность, период лактации, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно.
Для лечения острых буллезных лучевых дерматитов, ожогов, ран и язв применяют местно, мазь наносят на поврежденные участки тонким слоем в количестве 5–20 г ежедневно в течение 15–30 дней. Предварительно рану следует обработать растворами антисептиков и удалить остатки некротических тканей.
Мазь используют в рыхлых тампонах при лучевом дерматите и поздних лучевых повреждениях влагалища.
Данных о применении препарата у детей нет.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Передозировка
При наружном применении передозировка неизвестна.
Взаимодействие
Препарат совместим с наружными аппликациями антибактериальных и антисептических средств.
Форма выпуска
По 10 доз (одна доза 5 г) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению помещают в ящик из гофрированного картона или в коробку из картона для потребительской тары (для стационаров).
По 25 г в тубы алюминиевые, или по 25 г в банки оранжевого стекла. Каждую тубу или банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 15 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года 6 месяцев
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.