Информация по регистрационному удостоверению №Р N002333/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Производство Медикаментов (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омепразол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | Каждая капсула содержит пеллеты с омепразолом — 235 мг, в пересчете на омепразол — 20 мг. Состав пеллет: Действующее вещество : Омепразол — 20 мг; Вспомогательные вещества : Сахарные сферы, сахароза, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, калия фосфат двузамещенный, маннитол, акриловое покрытие L30D, гипромеллоза (НРМС 5 CPS), полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон K‑30, натрия гидроксид, полисорбат‑80 (твин‑80), тальк, титана диоксид. Капсулы твердые желатиновые № 2 : Корпус капсулы : Титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин. Крышечка капсулы : Титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002333/01-260722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 4607022750157
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 4607022750478
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Производство Медикаментов (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омепразол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | Каждая капсула содержит пеллеты с омепразолом — 235 мг, в пересчете на омепразол — 20 мг. Состав пеллет: Действующее вещество : Омепразол — 20 мг; Вспомогательные вещества : Сахарные сферы, сахароза, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, калия фосфат двузамещенный, маннитол, акриловое покрытие L30D, гипромеллоза (НРМС 5 CPS), полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон K‑30, натрия гидроксид, полисорбат‑80 (твин‑80), тальк, титана диоксид. Капсулы твердые желатиновые № 2 : Корпус капсулы : Титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин. Крышечка капсулы : Титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002333/01-150708 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 04607022750140, 4607022750140
- капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 4607022750157
- капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия),
- капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 04607022750478, 4607022750475, 4607022750478
- капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Производство Медикаментов (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омепразол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | Каждая капсула содержит пеллеты с омепразолом — 235 мг, в пересчете на омепразол — 20 мг. Состав пеллет: Действующее вещество : Омепразол — 20 мг; Вспомогательные вещества : Сахарные сферы, сахароза, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, калия фосфат двузамещенный, маннитол, акриловое покрытие L30D, гипромеллоза (НРМС 5 CPS), полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон K‑30, натрия гидроксид, полисорбат‑80 (твин‑80), тальк, титана диоксид. Капсулы твердые желатиновые № 2 : Корпус капсулы : Титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин. Крышечка капсулы : Титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N002333/01-150708 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 04607022750140, 4607022750140
- капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 4607022750157
- капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия),
- капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия), 04607022750478, 4607022750475, 4607022750478
- капсулы 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Производство Медикаментов (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
