Информация по регистрационному удостоверению №Р N002339/01-2003
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амиклон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0079-3800-03 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302091
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302107
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 4601026302114
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.