Информация по регистрационному удостоверению №Р N002359/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Российский геронтологический научно-клинический центр Росздрава (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Антилимфолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин антитимоцитарный |
Состав | Активное вещество: Иммуноглобулиновая фракция белков плазмы крови коз или кроликов, 50 (100) мг в ампуле, Вспомогательное вещество Стабилизатор глицин (2,25%). |
Реквизиты нормативной документации | Р N002359/01-230710 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Российский геронтологический научно-клинический центр Росздрава (Россия), 4607036080028
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Российский геронтологический научно-клинический центр Росздрава (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Российский геронтологический научно-клинический центр Росздрава (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Российский геронтологический научно-клинический центр Росздрава (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Российский геронтологический научно-клинический центр Росздрава (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Антилимфолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин антитимоцитарный |
Состав | Активное вещество: Иммуноглобулиновая фракция белков плазмы крови коз или кроликов, 50 (100) мг в ампуле, Вспомогательное вещество Стабилизатор глицин (2,25%). |
Реквизиты нормативной документации | Р N002359/01-230710 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Российский геронтологический научно-клинический центр Росздрава (Россия), 4607036080028
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Российский геронтологический научно-клинический центр Росздрава (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Российский геронтологический научно-клинический центр Росздрава (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Российский геронтологический научно-клинический центр Росздрава (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.