Информация по регистрационному удостоверению №Р N002370/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбамазепин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
Состав | Одна таблетка содержит в качестве активного вещества 200 мг карбамазепина и вспомогательные вещества — тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-300), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), магния стеарат, полисорбат (твин-80). |
Реквизиты нормативной документации | Р N002370/01-290808 изменение №4 |
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640469, 4640018640469
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розлекс Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбамазепин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
Состав | Одна таблетка содержит в качестве активного вещества 200 мг карбамазепина и вспомогательные вещества — тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-300), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), магния стеарат, полисорбат (твин-80). |
Реквизиты нормативной документации | Р N002370/01-290808 изменение №4 |
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640469, 4640018640469
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбамазепин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбамазепин |
Состав | Одна таблетка содержит в качестве активного вещества 200 мг карбамазепина и вспомогательные вещества — тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-300), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), магния стеарат, полисорбат (твин-80). |
Реквизиты нормативной документации | Р N002370/01-290808 изменение №2 |
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691000955
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691002119
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691002126
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.