Информация по регистрационному удостоверению №Р N002385/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Лоперамида гидрохлорид — 2 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, крахмал кукурузный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия. Капсулы твердые желатиновые ( корпус капсулы: титана диоксид, краситель оксид железа черный, краситель бриллиантовый черный, желатин; крышечка капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель синий патентованный, краситель солнечный закат желтый, краситель бриллиантовый черный, желатин). |
Реквизиты нормативной документации | Р N002385/01-190319 изменение №7, ЛП-№(000597)-(РГ-RU)-130423 |
- капсулы 2 мг, №22 - 11 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077017560, 4605077017560
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077017577, 4605077017577
- капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077017584, 4605077017584
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диара® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Лоперамида гидрохлорид — 2 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, крахмал кукурузный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия. Капсулы твердые желатиновые ( корпус капсулы: титана диоксид, краситель оксид железа черный, краситель бриллиантовый черный, желатин; крышечка капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель синий патентованный, краситель солнечный закат желтый, краситель бриллиантовый черный, желатин). |
Реквизиты нормативной документации | Р N002385/01-190319 изменение №4 |
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 4605077016884
- капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077015757, 4605077015757
- капсулы 2 мг, №22 - 11 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 4605077017294
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диара® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоперамид |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество Лоперамида гидрохлорид — 2 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, тип 101, крахмал кукурузный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия. Капсулы твердые желатиновые ( корпус капсулы: титана диоксид, краситель оксид железа черный, краситель бриллиантовый черный, желатин; крышечка капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель синий патентованный, краситель солнечный закат желтый, краситель бриллиантовый черный, желатин). |
Реквизиты нормативной документации | Р N002385/01-190319 изменение №2 |
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077009619, 04605077014705, 4605077009619, 4605077009657, 4605077014705
- капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077009626, 4605077009626, 4605077015757
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.