Информация по регистрационному удостоверению №Р N002388/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каптоприл-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каптоприл |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Каптоприл — 25 мг. Вспомогательные вещества: Магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон CL ). |
Реквизиты нормативной документации | Р N002388/01-170818 изменение №3, ЛП-№(000763)-(РГ-RU) |
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016357, 04602565034009, 4602565016357, 4602565034009
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565006792
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016371, 04602565034016, 4602565016371, 4602565034016
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023430
- таблетки 25 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023454
- таблетки 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565016378
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023447
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каптоприл-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каптоприл |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Каптоприл — 25 мг. Вспомогательные вещества: Магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон CL ). |
Реквизиты нормативной документации | Р N002388/01-170818 изменение №3, ЛП-№(000763)-(РГ-RU) |
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016357, 04602565034009, 4602565016357, 4602565034009
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565006792
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565016371, 04602565034016, 4602565016371, 4602565034016
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023430
- таблетки 25 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023454
- таблетки 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565016378
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023447
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.