Информация по регистрационному удостоверению №Р N002419/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коделанов фито |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 5 мл препарата: Активные вещества: кодеина фосфата гемигидрат – 4,5 мг, термопсиса экстракт сухой – 10 мг, чабреца экстракт жидкий – 1000 мг, солодки экстракт сухой – 165 мг; Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 3,75 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) – 1,25 мг, сорбитол (сорбит) – 3000 мг, вода (вода очищенная) – до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002419/01-130808 изменение №10 |
- эликсир, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- эликсир, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- эликсир, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- эликсир, №48 - флакон темного стекла 50 мл (48) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- эликсир, №48 - флакон темного стекла 100 мл (48) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- эликсир, №48 - флакон темного стекла 125 мл (48) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.