Информация по регистрационному удостоверению №Р N002445/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мастерлек (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.06.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетагенот® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0382-4002-03 |
- капли глазные и ушные, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, ЗАО «Фармацевтическая фирма “ЛЕККО”» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия),
- капли глазные и ушные, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, ЗАО «Фармацевтическая фирма “ЛЕККО”» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия), 4603571002050
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.