Информация по регистрационному удостоверению №Р N002476/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кокарбоксилаза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кокарбоксилаза |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N002476/01-180210 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828000228
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.