Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N002483/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002483/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ОМДЖЕНИКС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество: пеллеты омепразола 235,29 мг, в пересчете на омепразол — 20 мг. Вспомогательные вещества: маннитол 40,00 мг; сахароза 64,31 мг; натрия гидрофосфат 2,99 мг; натрия лаурилсульфат 0,80 мг; лактозы моногидрат 8,00 мг; кальция карбонат 8,00 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 20,59 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:11] 58,82 мг; пропиленгликоль 1,91 мг; диэтилфталат 5,88 мг; цетиловый спирт 1,76 мг; натрия гидроксид 0,35 мг; полисорбат-80 (твин-80) 0,71 мг; повидон (поливинилпирролидон) 0,61 мг; титана диоксид 0,42 мг; тальк 0,14 мг; твердые желатиновые капсулы № 1 (титана диоксид 1,3333%, краситель солнечный закат желтый [E-110] 0,4418%, желатин — достаточное количество до 100%).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к Р N002483/01-171121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омепразол Штада
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество: пеллеты омепразола 235,29 мг, в пересчете на омепразол — 20 мг. Вспомогательные вещества: маннитол 40,00 мг; сахароза 64,31 мг; натрия гидрофосфат 2,99 мг; натрия лаурилсульфат 0,80 мг; лактозы моногидрат 8,00 мг; кальция карбонат 8,00 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 20,59 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:11] 58,82 мг; пропиленгликоль 1,91 мг; диэтилфталат 5,88 мг; цетиловый спирт 1,76 мг; натрия гидроксид 0,35 мг; полисорбат-80 (твин-80) 0,71 мг; повидон (поливинилпирролидон) 0,61 мг; титана диоксид 0,42 мг; тальк 0,14 мг; твердые желатиновые капсулы № 1 (титана диоксид 1,3333%, краситель солнечный закат желтый [E-110] 0,4418%, желатин — достаточное количество до 100%).
Реквизиты нормативной документации Р N002483/01-201011 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омепразол Штада
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество: пеллеты омепразола 235,29 мг, в пересчете на омепразол — 20 мг. Вспомогательные вещества: маннитол 40,00 мг; сахароза 64,31 мг; натрия гидрофосфат 2,99 мг; натрия лаурилсульфат 0,80 мг; лактозы моногидрат 8,00 мг; кальция карбонат 8,00 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 20,59 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:11] 58,82 мг; пропиленгликоль 1,91 мг; диэтилфталат 5,88 мг; цетиловый спирт 1,76 мг; натрия гидроксид 0,35 мг; полисорбат-80 (твин-80) 0,71 мг; повидон (поливинилпирролидон) 0,61 мг; титана диоксид 0,42 мг; тальк 0,14 мг; твердые желатиновые капсулы № 1 (титана диоксид 1,3333%, краситель солнечный закат желтый [E-110] 0,4418%, желатин — достаточное количество до 100%).
Реквизиты нормативной документации Р N002483/01-201011 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.10.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омепразол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Омепразол
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество: пеллеты омепразола 235,29 мг, в пересчете на омепразол — 20 мг. Вспомогательные вещества: маннитол 40,00 мг; сахароза 64,31 мг; натрия гидрофосфат 2,99 мг; натрия лаурилсульфат 0,80 мг; лактозы моногидрат 8,00 мг; кальция карбонат 8,00 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 20,59 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:11] 58,82 мг; пропиленгликоль 1,91 мг; диэтилфталат 5,88 мг; цетиловый спирт 1,76 мг; натрия гидроксид 0,35 мг; полисорбат-80 (твин-80) 0,71 мг; повидон (поливинилпирролидон) 0,61 мг; титана диоксид 0,42 мг; тальк 0,14 мг; твердые желатиновые капсулы № 1 (титана диоксид 1,3333%, краситель солнечный закат желтый [E-110] 0,4418%, желатин — достаточное количество до 100%).
Реквизиты нормативной документации ФСП 4200162-4026-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.