Информация по регистрационному удостоверению №Р N002506/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эхо НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиамина хлорид-ЭХО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиамин |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Тиамина гидрохлорид (витамин В 1 ) — 100 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 60 мг, сахароза (сахар-рафинад) — 229 мг, кальция стеарат — 8 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 3 мг. Состав капсулы Краситель хинолиновый желтый — 0,9197%, краситель «солнечный закат» желтый — 0,0044%, титана диоксид — 1,3333%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002506/01-260918 |
- капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия), 4607033710027
- капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия), 04603827000749
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эхо НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиамина хлорид-ЭХО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиамин |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Тиамина гидрохлорид (витамин В 1 ) — 100 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 60 мг, сахароза (сахар-рафинад) — 229 мг, кальция стеарат — 8 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 3 мг. Состав капсулы Краситель хинолиновый желтый — 0,9197%, краситель «солнечный закат» желтый — 0,0044%, титана диоксид — 1,3333%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002506/01-260918 |
- капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия), 4607033710027
- капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия), 04603827000749
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эхо НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.06.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиамина хлорид-ЭХО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиамин |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Тиамина гидрохлорид (витамин В 1 ) — 100 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 60 мг, сахароза (сахар-рафинад) — 229 мг, кальция стеарат — 8 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 3 мг. Состав капсулы Краситель хинолиновый желтый — 0,9197%, краситель «солнечный закат» желтый — 0,0044%, титана диоксид — 1,3333%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002506/01-260918 |
- капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия), 4607033710027
- капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия), 04603827000749
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.