Информация по регистрационному удостоверению №Р N002590/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пассифит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активные компоненты: Валерианы лекарственной экстракт густой - 0,2 г, хмеля экстракт жидкий - 0,4 мл, чабреца экстракт жидкий - 10,0 мл, боярышника настойка - 3,0 мл, мяты перечной настойка - 0,4 мл; Вспомогательные вещества: Сорбиновая кислота, сорбитол (сорбит), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002590/01-151208 изменение №1 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.