Информация по регистрационному удостоверению №Р N002629/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетурам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дисульфирам |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Дисульфирам — 150,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 18,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К17) — 2,5 мг, стеариновая кислота — 1,5 мг, кроскармеллоза натрия — 5,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации |
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тетурам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дисульфирам |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Дисульфирам — 150,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 18,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К17) — 2,5 мг, стеариновая кислота — 1,5 мг, кроскармеллоза натрия — 5,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002629/01-201218 изменение №2, ЛП-№(002258)-(РГ-RU)-270423 |
- таблетки 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669000835, 4601669000835
- таблетки 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015204, 04601669017321
- таблетки 150 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005847, 04601669017314, 4601669005847
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.