Информация по регистрационному удостоверению №Р N002637/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Амиодарон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амиодарон |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Амиодарона гидрохлорид — 50 мг; Вспомогательные вещества: Полисорбат-80 — 100,0 мг; Бензиловый спирт — 20,0 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002637/01-091210 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 4602930007751
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.