Информация по регистрационному удостоверению №Р N002639/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроб Российский противочумный НИИ ФКУН Роспотребнадзора (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин антирабический лошадиный |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Иммуноглобулин антирабический лошадиный с активностью не менее 150 ME; Вспомогательные вещества : Глицин — (22,5 ± 2,5) мг; Вода для инъекций — до 1 мл Препарат выпускается в комплекте с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 . Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Иммуноглобулин антирабический лошадиный разведенный 1:100; Вспомогательные вещества : Глицин — (0,225 ± 0,025) мг; Натрия хлорид — (9,0 ± 0,9) мг; Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N002639/01-241122 |
- раствор для инъекций, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Микроб Российский противочумный НИИ ФКУН Роспотребнадзора (Россия), 04607176250206, 4607176250206
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроб Российский противочумный НИИ ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин антирабический |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Иммуноглобулин антирабический лошадиный с активностью не менее 150 ME; Вспомогательные вещества : Глицин — (22,5 ± 2,5) мг; Вода для инъекций — до 1 мл Препарат выпускается в комплекте с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 . Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Иммуноглобулин антирабический лошадиный разведенный 1:100; Вспомогательные вещества : Глицин — (0,225 ± 0,025) мг; Натрия хлорид — (9,0 ± 0,9) мг; Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002639/01-250210 изменение №5 |
- раствор для инъекций, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Микроб Российский противочумный НИИ ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (Россия), 4607176250077
- раствор для инъекций, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Микроб Российский противочумный НИИ ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроб Российский противочумный НИИ ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин антирабический |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Иммуноглобулин антирабический лошадиный с активностью не менее 150 ME; Вспомогательные вещества : Глицин — (22,5 ± 2,5) мг; Вода для инъекций — до 1 мл Препарат выпускается в комплекте с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 . Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Иммуноглобулин антирабический лошадиный разведенный 1:100; Вспомогательные вещества : Глицин — (0,225 ± 0,025) мг; Натрия хлорид — (9,0 ± 0,9) мг; Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002639/01-250210 изменение №5 |
- раствор для инъекций, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Микроб Российский противочумный НИИ ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (Россия), 4607176250077
- раствор для инъекций, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Микроб Российский противочумный НИИ ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.