Информация по регистрационному удостоверению №Р N002653/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Амлодипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Амлодипина безилат (Амлодипина бесилат) 6,93 мг 13,86 мг в пересчете на амлодипин 5,0 мг 10,0 мг Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат 53,0 мг 106,0 мг Крахмал картофельный 32,0 мг 64,0 мг Натрия крахмал гликолят тип A 3,0 мг 6,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 3,57 мг 7,14 мг Кремния диоксид коллоидный 0,5 мг 1,0 мг Магния стеарат 1,0 мг 2,0 мг Масса таблетки: 100 мг 200 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N002653/01-211020 изменение №3, ЛП-№(000837)-(РГ-RU)-220923 |
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584021, 4602930006556, 4620011584021, 4620011584595
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584014, 4602930006594, 4620011584014, 4620011584588
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Амлодипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Амлодипина безилат (Амлодипина бесилат) 6,93 мг 13,86 мг в пересчете на амлодипин 5,0 мг 10,0 мг Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат 53,0 мг 106,0 мг Крахмал картофельный 32,0 мг 64,0 мг Натрия крахмал гликолят тип A 3,0 мг 6,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 3,57 мг 7,14 мг Кремния диоксид коллоидный 0,5 мг 1,0 мг Магния стеарат 1,0 мг 2,0 мг Масса таблетки: 100 мг 200 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N002653/01-211020 изменение №3, ЛП-№(000837)-(РГ-RU)-220923 |
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584021, 4602930006556, 4620011584021, 4620011584595
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584014, 4602930006594, 4620011584014, 4620011584588
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Амлодипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Амлодипина безилат (Амлодипина бесилат) 6,93 мг 13,86 мг в пересчете на амлодипин 5,0 мг 10,0 мг Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат 53,0 мг 106,0 мг Крахмал картофельный 32,0 мг 64,0 мг Натрия крахмал гликолят тип A 3,0 мг 6,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 3,57 мг 7,14 мг Кремния диоксид коллоидный 0,5 мг 1,0 мг Магния стеарат 1,0 мг 2,0 мг Масса таблетки: 100 мг 200 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N002653/01-290610 изменение № 5 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930006594
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, контейнер полимерный 2 кг, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, контейнер полимерный 2.5 кг, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930006556
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, контейнер полимерный 2 кг, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, контейнер полимерный 2.5 кг, Верофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.