Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Карнитина хлорид — регистрационное удостоверение Р N002672/01

Номер: Р N002672/01
Дата регистрации: 2009-11-22
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Карнитина хлорид
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Карнитин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 4 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • Р N002672/01 от 2009-11-22; Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия); переоформлено

Упаковки

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная; код EAN 4601582000264

Инструкция по медицинскому применению


Карнитина хлорид
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002672/01

Дата последнего изменения: 02.03.2018

Лекарственная форма


Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав


Активное вещество

Карнитина хлорид 100 мг;

Вспомогательное вещество

Вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы


Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакологическая группа


Метаболическое средство

Фармакодинамика


Карнитин является метаболическим средством. Препарат стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена, оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует липидный обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ. Мобилизует жир (наличие трех лабильных метильных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе (являясь частичным антагонистом тироксина). Препарат восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует аэробные процессы и угнетает анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.

Фармакокинетика


После внутривенного введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания


  •      Острые нарушения мозгового кровообращения — ишемический инсульт (в остром, подостром и восстановительном периодах), транзиторная ишемическая атака — в составе комплексной терапии;
  •      Дисциркуляторная энцефалопатия;
  •      Травматические и токсические поражения головного мозга.

Противопоказания


  •      Повышенная чувствительность к карнитину;
  •      Возраст до 18 лет (специальных исследований применения у детей не проводилось).

Применение при беременности и кормлении грудью


Специальных исследований применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для ребенка и пользы для матери.

Способ применения и дозы


Препарат вводят внутривенно капельно медленно (не более 60 капель в минуту!). Перед введением содержимое одной или двух ампул — 5–10 мл (0,5–1 г) — разводят в 200 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают в первые три дня по 1 г один раз в сутки, а затем в течение 7 дней по 0,5 г в сутки. Через 10–12 дней рекомендуются повторные курсы — по 0,5 г один раз в сутки в течение 3–5 дней.

При назначении препарата в подостром и восстановительном периодах, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга больным вводят по 0,5–1 г (1–2 ампулы) препарата один раз в сутки в течение 3–5 дней. При необходимости через 12–14 дней назначают повторный курс.

Побочные действия


Возможны аллергические реакции.

У пациентов с уремией возможна мышечная слабость.

При быстром введении (80 капель в минуту и более) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения.

У больных с измененной венозной стенкой в результате длительных внутривенных вливаний возможно раздражающее действие карнитина, которое существенно уменьшается при большей степени его разведения.

Передозировка


Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие


Глюкокортикостероиды при совместном применении с карнитином способствуют накоплению его в тканях (кроме печени).

Анаболические средства усиливают эффект.

Форма выпуска


Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл в ампулах по 5 мл.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.

Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.