Информация по регистрационному удостоверению №Р N002673/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тропиндол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трописетрон |
Состав | 1 капсула содержит Активное вещество: трописетрона гидрохлорид 5,64 мг в пересчете на трописетрон 5,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 151,8 мг, крахмал кукурузный 1,64 мг, повидон (поливинилпирролидон) 1,64 мг, тальк 1,64 мг, кальция стеарат 1,64 мг. Масса содержимого капсулы: 164 мг Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид 2%, желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ФСП 42-0030-4253-03 |
- капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011583987
- капсулы 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тропиндол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трописетрон |
Состав | 1 капсула содержит Активное вещество: трописетрона гидрохлорид 5,64 мг в пересчете на трописетрон 5,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 151,8 мг, крахмал кукурузный 1,64 мг, повидон (поливинилпирролидон) 1,64 мг, тальк 1,64 мг, кальция стеарат 1,64 мг. Масса содержимого капсулы: 164 мг Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид 2%, желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0030-4253-03 изменение №6 |
- капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- капсулы 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007027
- капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4602930007010
- капсулы 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.