Информация по регистрационному удостоверению №Р N002675/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никотиновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиновая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N002675/02-050210 изменение №4 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828000594
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.