Информация по регистрационному удостоверению №Р N002754/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Слабикап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Натрия пикосульфат (в пересчете на безводное вещество) — 7,5 мг; Вспомогательные вещества : Сорбитол (сорбит), пропиленгликоль, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002754/01-300318 изменение №4, ЛП-№(001066)-(РГ-RU)-070223 |
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565017446, 04602565034948, 4602565017446
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.