Информация по регистрационному удостоверению №Р N002773/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омепразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N002773/01-231219 |
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486004202, 4606486004202
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омепразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N002773/01-231219 |
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №21 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №42 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омепразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N002773/01-111017 |
- капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486004158
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486004165, 4606486004165, 4606486021605
- капсулы 20 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486004202
- капсулы 20 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486004233
- капсулы 20 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486004240
- капсулы 20 мг, №21 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №42 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.