Информация по регистрационному удостоверению №Р N002875/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ротокан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт |
Состав | Для получения экстракта необходимо: Ромашки аптечной цветков — 500 г; Календулы лекарственной цветков — 250 г; Тысячелистника обыкновенного травы — 250 г; Этанола (спирта этилового) 40% — достаточное количество для получения 1000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002875/01-140111 изменение №6 |
- экстракт для приема внутрь и местного применения, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010081, 4602242010081
- экстракт для приема внутрь и местного применения, бутылка (бутыль) 30 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ротокан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт |
Состав | Для получения экстракта необходимо: Ромашки аптечной цветков — 500 г; Календулы лекарственной цветков — 250 г; Тысячелистника обыкновенного травы — 250 г; Этанола (спирта этилового) 40% — достаточное количество для получения 1000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002875/01-140111 изменение №6 |
- экстракт для приема внутрь и местного применения, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010081, 4602242010081
- экстракт для приема внутрь и местного применения, бутылка (бутыль) 30 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.