Информация по регистрационному удостоверению №Р N002880/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глицелакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицерол |
Состав | На один суппозиторий массой 1,4 г 2,8 г Глицерол (Глицерин) 0,75 г 1,5 г Вспомогательные вещества Магния карбонат (Магний углекислый основной водный) 0,025 г 0,05 г Полисорбат-80 (Твин-80) 0,007 г 0,014 г Моноглицериды дистиллированные 0,028 г 0,056 г Жир твердый (Витепсол W35) 0,59 г 1,18 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N002880/01-180422 |
- суппозитории ректальные 750 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429002383
- суппозитории ректальные 1500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429002512, 4601429002512
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глицелакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицерол |
Состав | На один суппозиторий массой 1,4 г 2,8 г Глицерол (Глицерин) 0,75 г 1,5 г Вспомогательные вещества Магния карбонат (Магний углекислый основной водный) 0,025 г 0,05 г Полисорбат-80 (Твин-80) 0,007 г 0,014 г Моноглицериды дистиллированные 0,028 г 0,056 г Жир твердый (Витепсол W35) 0,59 г 1,18 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N002880/01-240311 |
- суппозитории ректальные для детей 0.75 г, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 4601429002383
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.