Информация по регистрационному удостоверению №Р N002932/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпикур® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лансопразол |
Состав | 1 капсула, содержит: Действующее вещество: Лансопразол субстанция-пеллеты — 370 мг, в пересчете на лансопразол — 30 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, гипромеллоза, метакриловый кислоты и этилакрилата сополимер, магния карбонат, натрия гидрофосфат, диэтилфталат, сахароза, титана диоксид, повидон К‑30, кармеллоза кальция, тальк, сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], полисорбат‑80, натрия лаурилсульфат, натрия гидроксид. Капсулы твердые желатиновые № 1 Корпус и крышечка капсулы: краситель хинолиновый желтый, краситель патентованный синий, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002932/01-050419 |
- капсулы 30 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077002986
- капсулы 30 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эпикур® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лансопразол |
Состав | 1 капсула, содержит: Действующее вещество: Лансопразол субстанция-пеллеты — 370 мг, в пересчете на лансопразол — 30 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, гипромеллоза, метакриловый кислоты и этилакрилата сополимер, магния карбонат, натрия гидрофосфат, диэтилфталат, сахароза, титана диоксид, повидон К‑30, кармеллоза кальция, тальк, сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], полисорбат‑80, натрия лаурилсульфат, натрия гидроксид. Капсулы твердые желатиновые № 1 Корпус и крышечка капсулы: краситель хинолиновый желтый, краситель патентованный синий, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0341-4620-03 изменение № 5 |
- капсулы 30 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 30 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077002986, 4605077008605
- капсулы 30 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
- капсулы 30 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.